ISO CERTIFICATION
수행범위

품질경영시스템/환경경영시스템/안전보건경영시스템

  • 코드 인증수행범위 품질 환경 안전보건
    03 음식료품 및 담배  
    04 섬유 및 섬유제품  
    05 가죽 및 가죽제품  
    06 목재 및 목재제품  
    07 펄프, 종이, 종이 제품  
    08 출판업  
    09 인쇄업  
    10 코크스제조 및 석유 정제품  
    12 화학물질, 화학제품 및 화학섬유 제조업  
    13 의약품  
    14 고무 및 플라스틱제품  
    15 비금속 광물제품  
    16 콘크리트, 시멘트, 석회, 석고 등  
    17 기초 금속 및 조립금속 제품
    (1차금속제외)
    18 기계 및 장비
    19 전기 및 광학기기
  • 코드 인증수행범위 품질 환경 안전보건
    20 선박
    21 항공  
    22 기타 수송장비
    23 기타 제조업  
    24 재생  
    28 건설
    29 도매업 및 소매 및 수리  
    30 숙박 및 음식점  
    31 운송, 창고, 통신  
    32 금융, 보험, 부동산, 임대, 자산관리서비스  
    33 정보기술
    34 전문, 과학 및 기술 서비스
    35 기타 서비스  
    37 교육  
    38 보건 및 사회복지  
    39 기타 사회 서비스  

식품안전경영시스템

대분류 중분류 소분류 포함되는 활동의 예
식품 및 사료 가공 C 식품,재료,
애완동물 사료의
가공
C0 동물의 일차전환 도축될 동물의 계류(lairage), 도축, 내장적출, 대량 냉각, 대량 냉동, 동물과 제거된
내장의 대랑 저장,생선의 대량냉각 및 포획된 생선의 저장을 포함하여 추가적인
공정을 목적으로 한 동물 사체의 전환
CⅠ 부패하기 쉬운 동물성
제품의 가공
냉각의 또는 냉동 온도 관리가 필요한 생선, 생선가공품, 수산물, 육류, 계란 유제품을
포함하여 가공 및 포장 동물성 제품으로만 이루어진 사료의 가공
CⅡ 부패하기 쉬운 식물성
제품의 가공
(혼합 식품)
과일과 신선한 주스, 채소, 곡물, 견과류, 두류, 물 기반의 냉동제품, 식물성 육류
및 유제품 대체제를 포함하여 가공 및 포장 식물성 제품으로만 구성된 사료의 가공
CⅢ 부패하기 쉬운 동물성
제품과 식물성 제품의
가공(혼합 식품)
피자, 가자냐, 샌드위치, 만두, 즉석 식품을 포함하여 가공 및 포장 출장뷔페 포함
즉석에서 섭취되지 않는 공장형 주방의 제품 포함 혼합 식품으로 구정된 부패하기 쉬운
애완동물 사료의 가공
CⅣ 상온에서 유통되는
제품의 가공
통조림, 비스킷, 식용유, 식수, 음료, 파스타, 밀가루, 설탕, 식용소금 등을 포함한
상온에서 유통되는 모든 종류의 식품의 생산 상온 애완동물 사료의 가공
D 동물사료 생산 가정에서 키우지 않는 육류를 생산하는 동물 및 육류를 생산하지 않는 동물에게 사용할
목적으로 한 사료의 재료 가공
(예:곡류, 종자기름, 식품 생산의 부산물에서 추출한 사료)
육류를 생산하는 동물에게 사용할 목적으로한 첨가물을 넣거나 넣지 않은
사료 혼합물의 가공
(예:프리믹스, 약제가 든 사료, 복합 사료)

의료기기 품질경영시스템

대분류 중분류 소분류
수동식 의료기기 수동식 비이식형 일반 의료기기
  • 수동식 마취, 응급 및 집중치료용 기기
  • 수동식 주사, 주입, 수혈 및 투석용 기기
  • 수동식 정형 및 기능회복용 기기
  • 수동식 측정기능을 갖춘 의료기기
  • 수동식 안과용 기기
  • 수동식 기구
  • 피임용 의료기기
  • 수동식 세정소독, 세척, 헹굼용 의료기기
  • 수동식 체외수정 및 보조 생식기술용 기기
  • 수동식 섭취용 의료기기
수동식 임플란트
  • 수동식 심혈관용 임플란트
  • 수동식 정형용 임플란트
  • 수동식 기능성 임프란트
  • 수동식 연조직용 임플란트
상처 치료용 기기
  • 붕대 및 상처 드레싱
  • 봉합재료 및 클램프
  • 기타 상처 치료용 의료기기
수동식 치과용 기기 및 부속품
  • 수동식 치과용 기기 / 장비 및 기구
  • 치과용 재료
  • 치과용 임플란트
상기 이외의 수동식 의료기기 -----
전동식 의료기기
(비이식형)
전동식 일반 의료기기
  • 체외순환, 주입 및 혈액응고용 기기
  • 호흡기기, 고압챔버를 포함한 산소요법, 흡입마취용 기기
  • 자극 및 억제용 기기
  • 전동식 외과수술용 기기
  • 전동식 안과용 기기
  • 전동식 치과용 기기
  • 전동식 세정소독 및 멸균용 기기
  • 전동식 재활기기 및 전동식 보철물
  • 전동식 환자 자세유지 및 운반용 기기
  • 전동식 체외수정 및 보조 생식기술용 기기
  • 의료용 가스공급 시스템 및 그 부품
  • 소프트웨어
이미지용 기기
  • 전리 방사선을 이용한 기기
  • 비-전리 방사선을 이용한 기기
모니터링용 기기
  • 중요하지 않은 생체현상 모니터링 기기
  • 중요한 생체현상 모니터링 기기
방사선 및 열 치료용 기기
  • 전리 방사선을 이용한 기기
  • 비-전리 방사선을 이용한 기기
  • 고-체온 및 저-체온용 기기
  • 체외충격파 치료용 기기
상시 이외의 전동식(비이식형) 의료기기 -----
전동식 의료기기(이식형)
전동식 이식형 일반 의료기기
  • 전동식 이식형 자극 / 억제용 의료기기
상기 이외의 이식형 의료기기 -----
체외진단용 의료기기
다음을 위한 시약 및 시약제품, 교정기 및 관리물질
  • 임상화학
  • 면역화학(면역학)
  • 혈액학/지혈학/면역혈액학
  • 미생물학
  • 감염 면역학
  • 조직학/세포학
  • 유전적 시험
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체외진단용 기구 및 소프트웨어 -----
상기 이외의 체외진단용 의료기기 -----
의료기기 멸균방법
에틸렌옥사이드 가스 멸균 -----
습열 -----
무균처리 -----
방사선 멸균(EX : 감마선, 엑스선, 전자빔) -----
상기 이외의 멸균방법 -----
특정물질과 기술을 조합 / 활용한 기기
의료용 물질을 조합한 의료기기 -----
동물유래 조직을 활용한 의료기기 -----
인간혈액의 유도체를 조합한 의료기기 -----
마이크로 메카닉스 를 활용한 의료기기 -----
나노물질을 활용한 의료기기 -----
생물학적 활성 코팅 및 물질이나, 전체 또는 주된 흡수성을 활용한 의료기기 -----
상기 이외의 특정물질/기술/요소를 조합 또는 활용한 의료기기 -----
부품 및 서비스
원재료
  • 원재료, 플라스틱, 목재, 세라믹
구성품
  • 전기 구성품, 고정장치, 성형된 원재료, 기계가공된 원재료, 플라스틱 사출물
서브어셈블리
  • 설계도면 또는 작업지시서에 의해 만들어진 전자적 서브어셈블리, 기계적 서브어셈블리
교정 서비스
  • 계측기, 공구 또는 시험설비를 검증/확인하는 서비스
유통 서비스
  • 의료기기에 대한 법적 제조자가 아니면서, 의료기기를 보관 및 배송하는 유통업자
유지보수 서비스
  • 전기 또는 기계 수리서비스, 시설청소 및 유지보수 서비스, 유니폼 세척 및 ESD 작업복의 시험
운송 서비스
  • 일반적인 트럭, 배, 항공 운송서비스
기타 서비스
  • 의료기기, 포장서비스와 관련된 컨설팅 서비스